MD-SHOULDER Roztwór do wstrzykiwań</b> wyrób medyczny do podawania dostawowego przez lekarza. Produkt zawiera kolagen pochodzenia wieprzowego. Poprawia ruchomość stawu barkowego i kończyny górnej.
Wskazania
MD-SHOULDER może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi wyrobami medycznymi tej samej linii, aby odpowiednio dostosować leczenie, w zależności od sytuacji klinicznej.
W przypadku ostrego bólu, gdy niezbędne jest leczenie wspomagające, MD-SHOULDER może być łączone z MD-NEURAL, MD-POLY i MD-MUSCLE (z jednym lub kilkoma z nich).
Ponadto, jeżeli wymagane jest leczenie wzmacniające macierz tkanki łącznej lub gdy niezbędne jest spowolnienie fizjologicznych procesów starzenia, MD-SHOULDER może być łączone z MD-MATRIX i MD-TISSUE.
Produkt może być również stosowany jako wsparcie mechaniczne w leczeniu następujących chorób:
- choroba zwyrodnieniowa stawów barki i ręki (w połączeniu z MD-POLY
- zespół stożka rotatorów (w połączeniu z MD-MUSCLE)
- zespół bólowy stawów barku i ręki (w połączeniu z MD-NEURAL i MD-MUSCLE)
- Frozen shoulder (w połączeniu z MD-MUSCLE)
- ból ramienia wynikający z przemieszczenia w stawie, unieruchomienia terapeutycznego (w połączeniu z MD-NEURAL)
- zapalenie nadkłykcia bocznego lub przyśrodkowego (w połączeniu z MD-NEURAL i MD-POLY)
Działanie
MD-SHOULDER jest wyrobem medycznym mającym za zadanie usprawnić ruchy, przyczyniając się do ograniczenia fizjologicznego procesu degradacji stawów i tkanek oraz do zrównoważenia uszkodzeń spowodowanych przez:
- starzenie się
- wady postawy
- przewlekłe choroby towarzyszące
- urazy i obrażenia
- czynniki zanieczyszczające
MD-SHOULDER jest wyrobem medycznym wpływającym na poprawę ruchomości stawu barkowego i stawów kończyny górnej. Jego podstawowe działanie terapeutyczne obejmuje następujące funkcje:
- efekty bariery
- działanie smarujące
- wsparcie mechaniczne w przypadku stosowania terapii farmakologicznej
Zaleca się stosowanie MD-SHOULDER przez wykwalifikowanych pracowników sektora opieki zdrowotnej, w publicznych i prywatnych zakładach opieki zdrowotnej, w celu:
- poprawy ruchomości w stawach barku i kończyny górnej
- wspomagania rozciągania mięśni
- wsparcie tkanki mięśniowej
- łagodzenie bólu miejscowego i bólu wywołanego ruchem
Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.
- Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
- Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
- Nie używać, jeśli zabezpieczenia jest naruszone lub fiolka nie jest całkowicie szczelna.
- Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Ból ramienia wymaga diagnostyki różnicowej w celu wykrycia ewentualnego przewlekłego zespołu szyjnego, choroby niedokrwiennej serca (zaostrzonej/przewlekłej - tylko w przypadku bólu tylko po lewej stronie), choroby pęcherzyka żółciowego (tylko w przypadku bólu po prawej stronie), bólu neurogennego ze splotu ramiennego, wykluczenia bólu z punktów spustowych w mięśniu czworobocznym.
- Niewielkie zaczerwienienie w okolicy wkłucia może wynikać z mechanicznego skutku wprowadzenia igły lub z reakcji skóry. W trakcie aplikacji mogą pojawić się objawy pieczenia/ bólu w miejscu iniekcji, które ustępują spontanicznie w czasie 5-10 minut po zabiegu.
- Oczyszczenie skóry / dezynfekcja jest konieczna przed i po podaniu. Bakterie ropotwórcze mogą spowodować, że w okolicy wkłucia utworzy się ropień.
- Zawartość fiolki powinna zostać wstrzyknięta natychmiast po jej otwarciu.
Stosowanie
Protokół leczenia
1-2 zabiegi raz w tygodniu przez 10 tygodni.
- Metoda iniekcji okołostawowej (miejsce wkłucia musi być zdezynfekowane; wprowadzić igłę na głębokość 2-4 mm
W tym celu zaleca się wykorzystanie następujących materiałów i przyrządów:
- materiały do antyseptycznego przygotowania powierzchni skóry: sterylne rękawiczki, roztwór jodyny, roztwór alkoholu, sterylne gaziki, chlorek etylu w sprayu do skóry
- igły: sterylne 27 G
- strzykawki: rozmiar 5 lub 10 cc, w zależności od objętości roztworu do wstrzyknięcia
Metoda iniekcji dostawowej:
W tym celu zaleca się wykorzystanie następujących materiałów i przyrządów
- materiały do antyseptycznego przygotowania powierzchni skóry: sterylne rękawiczki, roztwór jodyny, roztwór alkoholu, sterylne gaziki, chlorek etylu w sprayu do skóry
Zaleca się zastosowanie znieczulenia miejscowego na skórze w okolicy wykonywania zabiegu.
- igły: sterylne: 22 G
- strzykawki: rozmiar 5 lub 10 cc, w zależności od objętości roztworu do wstrzyknięcia
Interakcje
Przed zastosowaniem wyrobu medycznego należy poinformować lekarza o stosowanych równocześnie lekach.
Działania niepożądane
Niewielkie zaczerwienienie w miejscu wkłucia. Krótkotrwałe objawy pieczenia w miejscu podania wyrobu medycznego.
Niewielkie zaczerwienienie w okolicy wkłucia może wynikać z mechanicznego skutku wprowadzenia igły lub z reakcji skóry. Podanie preparatu może wywołać takie objawy jak pieczenie/ ból w miejscu iniekcji, które ustępują zwykle samoistnie w ciągu 5-10 minut po wykonanym zabiegu.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 30 °C. Nie używać po przekroczeniu terminu ważności uwidocznionego na pudełku. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Chronić przed światłem słonecznym i zamarzaniem.
Składniki
Kolagen pochodzenia wieprzowego. Substancje pomocnicze Iris, NaCl, Woda do iniekcji.
Producent
Guna S.p.a.
via Palmanova 71
20132 Milano, Italy
www.guna.it
info@guna.it
Dystrybutor
Regenova Therapeutics s.c.
ul. Chopina 45
67-200 Głogów
www.collagenmd.pl
iuro@regenovatherapeutisc.com
Zobacz kategorie
Iniekcje dostawowe Urazy
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
